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臨床研究
Research
臨床研究
快速導(dǎo)航
隨機(jī)、對(duì)照、開放、多中心、Ⅱ/Ⅲ期臨床研究評(píng)價(jià)注射用綠原酸治療復(fù)發(fā)Ⅳ級(jí)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)的安全性和有效性——(組長(zhǎng)單位:首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院)

本研究是根據(jù)CFDA2013L01855號(hào)臨床批件要求而進(jìn)行的一項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照、開放、多中心、Ⅱ/Ⅲ期臨床研究評(píng)價(jià)注射用綠原酸治療復(fù)發(fā)Ⅳ級(jí)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)的安全性和有效性的臨床試驗(yàn)。

 

試驗(yàn)?zāi)康模?/span>

 

評(píng)估注射用綠原酸組治療復(fù)發(fā)GBM患者的總生存期(OS)非劣于洛莫司汀組。

 

目標(biāo)人群:

 

經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療(手術(shù)、放療及替莫唑胺化療)無(wú)效,且經(jīng)篩選期檢查后確診的復(fù)發(fā)IV級(jí)GBM患者。

 

驗(yàn)設(shè)計(jì):

 

 

 

進(jìn)展情況:

 

臨床參加機(jī)構(gòu)

中心進(jìn)度

臨床中心數(shù)

中心名稱

啟動(dòng)

11

北京天壇醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、重慶市腫瘤醫(yī)院、華科附屬協(xié)和醫(yī)院、寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、天津環(huán)湖醫(yī)院、深圳市第二人民醫(yī)院、西安唐都醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院 

 

截止目前,已完成全部入組,進(jìn)入數(shù)據(jù)清理階段。

 

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